A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou autorização emergencial em caráter experimental de um medicamento para tratamento de pacientes com covid0-19, o Sotrovimabe.

O medicamento foi autorizado para uso em pacientes com quadro leve e moderado e com risco de evolução para uma situação mais grave. Ele é contraindicado para pacientes  hospitalizados e que precisem de suporte ventilatório.

O remédio não será disponibilizado para comercialização direta ao público, mas terá uso ambulatorial, devendo ser prescrito por um médico para que seja ministrado. O prazo de validade do produto é de 12 meses, armazenado em temperatura de 2º a 8º.

A autorização foi definida por unanimidade pelo colegiado. A diretora relatora do caso, Meiruze Freitas, destacou que as áreas técnicas avaliaram os dados enviados pela empresa responsável e considera eles satisfatórios.

"Com relação aos aspectos clínicos, os resultados de eficácia demonstraram que o tratamento com uma dose de 500mg resultou em uma redução clínica com significância estatística na proporção dos voluntários com covid-19 leve e moderada que participaram do estudo", concluiu Freitas.

Segundo o gerente-geral de medicamentos e produtos biológicos, Gustavo Mendes, o tratamento tem que ser iniciado logo após o teste positivo e, preferencialmente, até cinco dias do início dos sintomas. A aplicação é de dose única de 500mg.

Fonte: Agência Brasil.

 



0 Comentários